瑞士特种化学品巨头科莱恩公司（Clariant）近日宣布，其基于生物基原料的Licocare RBW系列蜡助剂已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可用于刚性聚氯乙烯（PVC）食品接触材料的生产。这一里程碑式的进展为寻求替代传统化石基加工助剂的制造商提供了重要的可持续选择，特别是在当前蒙坦蜡（Montan wax）资源日益枯竭、价格波动加剧的背景下。
该授权于2026年5月7日正式生效，覆盖科莱恩完整的Licocare RBW产品线，包括RBW 100系列、RBW 300系列以及特种牌号Licocare RBW 360 Vita和RBW 560 Vita。FDA的批准不仅解决了行业长期面临的供应链瓶颈，更为全球食品包装和容器制造商提供了一条合规且环保的新路径。
全面覆盖食品接触应用场景
根据FDA的授权文件，这些源自米糠蜡的添加剂被认定为加工助剂、润滑剂、脱模剂和爽滑剂，适用于所有类型的食品（婴儿配方奶粉和母乳接触除外）在单次使用和重复使用刚性PVC应用中的加工。对于直接食品接触应用，在C至H类使用条件下，添加剂的重量占比最高可达0.5%，且热灌装应用的最高温度限制为80°C。
此外，科莱恩还获得了针对由刚性PVC制成的食品加工设备的重复使用许可（LONO），允许在食品接触部件中使用浓度高达1%的添加剂。这一双重授权使得制造商能够优化配方，广泛应用于刚性PVC容器、包装材料、传送带、砧板、储物容器、密封件和垫圈等多种场景。
破解蒙坦蜡供应困局
此次获批的时机恰逢行业痛点。传统上依赖的蒙坦蜡主要从德国褐煤矿床中提取，随着矿藏活跃枯竭，供应链中断导致价格飙升和市场不确定性增加。科莱恩添加剂市场经理迪德里克·戈伊瓦茨（Diederik Goyvaerts）表示：“获得FDA批准证明了科莱恩致力于提供符合最高监管标准的可持续解决方案。这一授权开启了制造商向可再生替代品转型的重大机遇，同时确保在北美和欧洲市场完全符合食品安全法规。”
从全球监管框架来看，科莱恩的Licocare RBW系列已建立起全面的合规优势。继2026年2月欧盟委员会基于欧洲食品安全局（EFSA）的积极意见发布授权后，加上此前获得的日本食品安全当局批准，该系列产品现已覆盖主要国际市场，为跨国制造商提供了极大的便利。
环保性能与循环经济布局
与传统化石基蒙坦蜡相比，Licocare RBW助剂能显著降低碳足迹。除了提供必要的润滑、脱模、成核效应和分散性增强等加工优势外，该产品可生物降解并支持工业堆肥，符合包装材料的终端可持续性要求。其生产过程避免了褐煤开采对景观和生物多样性的破坏，实现了价值链全环节的环境效益。
科莱恩在循环经济领域的布局并未止步于此。2026年3月，科莱恩与北欧化工（Borealis）及欧洲最大的独立研究机构SINTEF合作，完成了中试规模的塑料废弃物升级项目。该项目利用科莱恩专有HDMax催化剂，成功将塑料废弃物衍生的热解油升级为符合蒸汽裂解器进料标准的原料，证明了闭环塑料回收在工业规模上的可行性。
作为总部位于瑞士穆滕兹的全球化工企业，科莱恩在全球拥有73个生产基地和10,281名员工。随着生物基材料法规的完善和消费者对可持续产品需求的提升，此类获得多国监管认可的绿色助剂将成为行业标配。中国企业在出海过程中，应密切关注欧美日等主流市场的食品接触材料法规动态，提前布局生物基或可回收材料的研发与认证，以规避供应链风险并抢占绿色制造的市场先机。